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國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司領(lǐng)導(dǎo)來鳳凰制藥公司調(diào)研
來源: | 作者:lihuayi | 發(fā)布時間: 2024-11-20 | 1174 次瀏覽 | 分享到:

      10月28日,在黃河流域特色中藥生態(tài)保護與高質(zhì)量發(fā)展大會會議期間,國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來鳳凰制藥公司調(diào)研中藥新藥開發(fā)有關(guān)情況,省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長林炳勇,市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長許建仁,縣委副書記、縣長張奎濱,副縣長巴杭洲,縣市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長張建昌,鳳凰制藥公司副總經(jīng)理商桂春、袁大鵬、劉海波等領(lǐng)導(dǎo)參加調(diào)研。

      調(diào)研組領(lǐng)導(dǎo)一行參觀了鳳凰制藥公司生物醫(yī)藥基地,在公司辦公樓五樓會議室召開了座談會。鳳凰制藥公司副總經(jīng)理商桂春匯報了鳳凰制藥公司近年來發(fā)展情況。他說,鳳凰制藥公司是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、山東省現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化科技示范企業(yè),先后承擔(dān)了國家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化示范項目、國家火炬計劃項目、國家星火計劃項目、國家重大新藥創(chuàng)制等科技創(chuàng)新項目,列入中國中藥企業(yè)百強、中國中藥研發(fā)實力10強、山東省“品質(zhì)魯藥”綜合實力30強。在企業(yè)發(fā)展上,堅持以“以中藥為主,發(fā)展合成藥,開發(fā)高仿及生物藥”為建設(shè)方針,現(xiàn)有膠囊劑、顆粒劑、片劑、小容量注射劑四條生產(chǎn)線,主要產(chǎn)品有有芪蛭益腎膠囊、天丹通絡(luò)片(膠囊)、復(fù)方川芎片(膠囊)、金石清熱顆粒、女珍顆粒等7個獨家品規(guī)。其中:芪蛭益腎膠囊為2021年獲批的國家1.1類創(chuàng)新中藥,填補了中藥治療早期糖尿病腎病領(lǐng)域的空白,已通過國家談判成功入選國家醫(yī)保藥品目錄;天丹通絡(luò)片(膠囊)是市場上極少數(shù)適用于中風(fēng)急性期的口服中藥產(chǎn)品,正在進行治療卒中后老年癡呆的二次開發(fā);女珍顆粒用于治療婦女更年期綜合癥和慢性失眠,以上藥物產(chǎn)品均為廣大患者帶來福音保障了健康。

      調(diào)研組領(lǐng)導(dǎo)對鳳凰制藥公司近年來取得的成績給予了肯定,并對公司在研產(chǎn)品及臨床定位予以高度肯定。表示,國家藥監(jiān)局近年來出臺了一系列政策支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,鳳凰制藥堅持中藥創(chuàng)新是在傳承民族精華的希望,要充分重視臨床研究的質(zhì)量工作,積極探索人用經(jīng)驗的收集與研究,提高藥品研究質(zhì)量,再接再厲加快推進有臨床價值新藥的臨床研究進程,各級藥監(jiān)各部門要給予企業(yè)充分的指導(dǎo)和溝通交流,做到中藥新藥從研發(fā)到審評審批的全程加速,盡快推進新藥上市,為老百姓生命健康和我國中藥創(chuàng)新藥事業(yè)做出貢獻(xiàn)。(鳳凰制藥公司辦公室  陳光義)